| 产品名称(中文) | 肺功能仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spirometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、数字容量双向涡轮传感器、主机座、电源适配器、电源线和软件(Spirometry PC Software，版本号：2.2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要适用于医院及诊所等环境下的儿童(4到17岁)和成人(18到99岁),采集肺功能测量数据,为临床医生提供数据支持。 |
| 型号规格 | MicroLoop |
| 注册证编号 | 国械注进20152210973 |
| 注册人名称(英文) | CareFusion U.K. 232 Ltd |
| 注册人住所 | The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire, RG22 4BS, United Kingdom |
| 生产地址 | Leibnizstrasse 7,97204 Hoechberg GERMANY |
| 代理人名称 | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-19 |
| 有效期至 | 2020-03-18 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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