| 产品名称(中文) | 频闪光源 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stroboscope Pulsar II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由控制主机(40160120)、电源线(400A)、脚踏开关(40160032)、话筒(40160030)和LED光源(40160021)组成，配合喉内窥镜、监视器共同使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于喉部内窥镜诊断检查的频闪检查和正常照明。 |
| 型号规格 | 40160120，400A，40160032，40160030，40160021 |
| 注册证编号 | 国械注进20162223226 |
| 注册人名称(英文) | Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen,GERMANY |
| 生产地址 | Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen,GERMANY |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-07 |
| 有效期至 | 2021-12-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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