产品名称(中文) | 内视镜手术用取物袋 |
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产品名称(英文) | Endo Catch Gold Auto Suture/Endo Catch II Auto Suture Specimen Retrieval Pouch |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由标本袋,器械杆和操纵杆三部分组成。标本袋的材料为聚亚安酯,器械杆及弹性环的材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在各种内视镜中,用于组织标本例如阑尾、脾、肺、异位妊娠、胆囊、胆结石、淋巴结、卵巢、小肠的取出。 |
注册证编号 | 国械注进20152221142 |
注册人名称(英文) | Covidien llc |
注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
生产地址 | 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC |
代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-04-03 |
有效期至 | 2020-04-02 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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