| 产品名称(中文) | 心腔内超声导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ACUSON AcuNav） ACUSON AcuNav Ultrasound Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由超声导管探头和连接器组成，其中超声导管探头为环氧乙烷灭菌一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于心腔内超声成像,可观察心脏内部及大血管管腔内的解剖和生理结构。 |
| 型号规格 | 08255790、10135936、10135910、10043342 |
| 注册证编号 | 国械注进20143235683 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Medical Solutions USA,Inc. |
| 注册人住所 | 685 East Middlefield Road, Mountain View CA 94043, USA |
| 生产地址 | Pohang Technopark, 601, Jigok-dong, Nam-gu, Pohang-si,2nd & 3rd Venture Blvd.,Gyeongsangbuk-Do 790-834, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西—路439号第一、二、三层C部 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-02 |
| 有效期至 | 2019-12-01 |
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