| 产品名称(中文) | 正压呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线、呼吸管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品提供持续气道正压用以治疗成人阻塞型睡眠呼吸暂停综合症(OSA)，并应在专业医生指导下使用。 |
| 型号规格 | 9S-005200、9S-005500、9S-005580、9S-005720 |
| 注册证编号 | 国械注许20152540034 |
| 注册人名称(中文) | 雃博股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市土城区民生街9号 |
| 生产地址 | 新北市土城区民生街9号 |
| 代理人名称 | 昆山雅护医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年9月8日同意更正注册人名称内容，2015年3月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-03-31 |
| 有效期至 | 2020-03-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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