产品名称(中文) | 一次性使用呼吸面罩 |
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产品名称(英文) | Helmet for Non Invasive Ventilation |
结构及组成/主要组成成分 | 此呼吸面罩呈头盔式,包含透明罩体、项圈、气垫、固定系统、防窒息阀,部分含呼气末正压通气(PEEP)阀接头、充气球及压力计。本产品为一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于对血氧不足和/或高碳酸血症患者的呼吸衰竭以及术后肺不张进行治疗。 |
注册证编号 | 国械注进20162544858 |
注册人名称(英文) | Intersurgical S.p.A. |
注册人住所 | Via Morandi, 12-41037 Mirandola MO Italia |
生产地址 | Via Morandi, 12-41037 Mirandola MO Italia |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-11-30 |
有效期至 | 2021-11-29 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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