| 产品名称(中文) | 灌注管路系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CoolFlow Irrigation Tubing Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由保护套、穿刺器、滴斗、灌注管路、固定器、鲁尔接头、三通接头组成，组成材料为聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、高密度聚乙烯、丙烯酸聚合物、硅润滑剂和环已酮。本产品为一次性使用，伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品设计与COOLFLOW灌注泵一起使用，以指定流速传送灌注液至CELSIUS或NAVISTAR THERMOCOOL导管以达到冷却目的。 |
| 型号规格 | CFT001 |
| 注册证编号 | 国械注进20163664247 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA |
| 生产地址 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA；17744 Sampson Lane, Huntington Beach, California 92647, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
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