| 产品名称(中文) | 吸痰式气管切开插管及配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Suctionaid Tracheostomy Tubes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由气管切开插管、内插管、插管芯、吸痰管、充气管、套囊、指示球囊组成；配件包括管路固定绑带、抽吸控制阀、绑带、清洗刷、识别标签。材料为聚氯乙烯(DEHP增塑)、聚乙烯、丙烯酸树脂、棉、聚酯、尼龙、聚丙烯和纸塑复合材料。本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于维持气管切开患者的气道畅通。吸痰管可吸收气管切开插管套囊与声门之间聚集的受污染的黏液和声门下分泌物。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162664874 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical International Limited |
| 注册人住所 | Boundary Road, Hythe, Kent, CT21 6JL, UK |
| 生产地址 | Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P. 22425, Mexico |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-30 |
| 有效期至 | 2021-11-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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