| 产品名称(中文) | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical Dental X-ray Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由X射线管头、全景和三维数字探测器、头颅数字探测器(仅CS 9300C适用)、支撑装置和软件(牙科影像处理软件V6.13，影像获取软件V2.4，CS Acquisition软件V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、全景摄影、头颅摄影(仅CS 9300C适用)和手腕部摄影(仅CS 9300C适用)，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 |
| 型号规格 | CS 9300，CS 9300C |
| 注册证编号 | 国械注进20163305182 |
| 注册人名称(英文) | Carestream Health，Inc. |
| 注册人住所 | 150 Verona Street，Rochester，New York，USA 14608 |
| 生产地址 | 4,Rue F.Pelloutier Croissy,Beaubourg Marne La Vallee Cedex 2,France 77435 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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