| 产品名称(中文) | 阻抗控制子宫内膜切除系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NovaSure Impedance Controlled Endometrial Ablation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由射频控制器RFC2009-115、一次性双极消融器NS2000(包括双极电极阵列部分、宫颈圈、手柄部分)、气动脚踏开关、电源线组成。产品性能指标见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇女绝经前、无生育要求、由良性疾病引起的月经过多(过量出血)子宫内膜切除。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163253278 |
| 注册人名称(英文) | Hologic, Inc. |
| 注册人住所 | 250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752, USA |
| 代理人名称 | 豪洛捷医疗科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3252197号 |
| 批准日期 | 2016-12-18 |
| 有效期至 | 2021-12-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
