| 产品名称(中文) | 血糖仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Contour TS Blood Glucose Meter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由血糖仪主机和软件组成，软件版本号：1.100。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测人指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖的含量。 |
| 型号规格 | 1816 |
| 注册证编号 | 国械注进20162405132 |
| 注册人名称(英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 注册人住所 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544,USA |
| 生产地址 | 110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima,Tokushima,779-3603 Japan |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2403878号 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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