| 产品名称(中文) | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fully Automated Coagulation Analyser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光学检测模块、检测探针模块、泵单元模块、机械臂模块、管道系统、内嵌式操作软件(软件版本号6.03.01)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该全自动凝血分析仪用于体外诊断使用，主要用于凝血试验定量测定。 |
| 型号规格 | Coatron 5000 |
| 注册证编号 | 国械注进20162405198 |
| 注册人名称(英文) | TECO Medical Instruments Production +Trading GmbH |
| 注册人住所 | Dieselstrasse 1 84088 Neufahrn,Germany |
| 生产地址 | Dieselstrasse 1 84088 Neufahrn,Germany |
| 代理人名称 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东石门6号院1206-1221室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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