产品名称(中文) | 牙科骨粉 |
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产品名称(英文) | Dental Bone Graft Material |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由65%~75%的羟基磷灰石及25%~35%的β-磷酸三钙组成的多孔颗粒,粒径范围0.3 mm~ 2.0mm,按粒径大小划分成不同的型号。该产品一次性使用,经伽玛射线辐照灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙槽骨的扩大或再造,下颚牙槽骨缺损部位的充填,为保护牙槽骨而在拔牙窝内进行的充填,种植体周围骨组织缺失部位的充填及上颌窦提升术。 |
型号规格 | GBG0305、GBG0510、GBG1020 |
注册证编号 | 国械注进20163633203 |
注册人名称(英文) | Genoss Co. Ltd. |
注册人住所 | 1F Gyeonggi R&DB Center, 906-5 Iui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-766, Korea 京畿道水源市永通吏义洞906-5京畿R&DB中心1层 |
生产地址 | 27-5 Iui-dong, Yeongtong-gu,Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
代理人名称 | 登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-12-01 |
有效期至 | 2021-11-30 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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