| 产品名称(中文) | 硝酸氧化银伤口敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Exsalt Wound Dressings |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由3层组成:外面两层是与患处接触的层,是高密度聚乙烯非粘性灰色Delnet网,中间夹着一层无纺聚酯内芯,3层均敷有银涂层。SD7是针刺聚酯内芯,T7是水刺聚酯内芯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于浅层和全层伤口,包括褥疮性溃疡,静脉停滞溃疡,糖尿病溃疡,I和II度烧烫伤,植皮供皮区,或其他急慢性伤口。敷料也可用于清创和移植伤口。 |
| 型号规格 | 型号:SD7;规格:PN-09-0004(5cm×5cm)、PN-09-0005(10cm×12.5cm)、PN-09-0007(15cm×15cm)、PN-09-0015(20cm×40cm)、PN-09-0017(40cm×40cm)。型号:T7;规格:PN-09-0103(10cm×12.5cm)、PN-09-0104(10cm×20cm)、PN-09-0105(15cm×15cm)、PN-09-0106(15cm×23cm)、PN-09-0108(20cm×40cm)、PN-09-0116(40cm×40cm)、PN-09-0120(10cm×122cm)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163643179 |
| 注册人名称(英文) | Exciton Technologies Inc. |
| 注册人住所 | 10230 Jasper Avenue, Suite 4000, Edmonton, Alberta, Canada. T5J 4P6 |
| 生产地址 | 10230 Jasper Avenue, Suite 4000, Edmonton, Alberta, Canada. T5J 4P6 |
| 代理人名称 | 北京美康森医药科技有限公司 北京市朝阳区裕民路12号E2座2313、2315室 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区裕民路12号E2座2313、2315室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-25 |
| 有效期至 | 2021-11-24 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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