| 产品名称(中文) | 高压注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Injector System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由注射器、遥控器和EDA(血管外探测附件和金属补片)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于配合CT增强扫描时，对患者静脉注射离子型和非离子型造影剂及冲洗介质。EDA用于探测在注射过程中可能发生的外渗。 |
| 型号规格 | Empower CTA |
| 注册证编号 | 国械注进20162313059 |
| 注册人名称(英文) | Bracco Injeneering S.A. |
| 注册人住所 | Avenue de Sévelin 46, CH-1004 Lausanne, Switzerland |
| 生产地址 | 7905 Fuller Road Eden Prairie， MN 55344 |
| 代理人名称 | 昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区科兴路9号213室(园区) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-10 |
| 有效期至 | 2021-11-09 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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