| 产品名称(中文) | 9180 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrolyte Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器主要由显示器、按键、测量室、热敏打印机、蠕动泵、自动进样探针和钾电极、钠电极、氯电极、钙电极、锂电极、参比电极(参比电极外壳)、假电极和软件构成(软件版本号：A80X2)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器利用离子选择性电极测量技术对体液中的钾离子、钠离子、氯离子 (或钙离子或锂离子)电解质浓度进行测量。 |
| 型号规格 | 9180 Electrolyte Analyzer |
| 注册证编号 | 国械注进20162403131 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-24 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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