| 产品名称(中文) | 鼻罩 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nasal Mask |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本鼻罩产品由：呼气芯片、前额支托和前额胶垫、头箍头冠搭扣片、箍带( 包括：头箍头冠箍带、头箍侧方箍带和头箍下端箍带)、鼻罩主体、皮瓣、弹簧、旋转接头、头箍卡子组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该鼻罩用作患者进行CPAP或双水平治疗的接口。该鼻罩供一名患者在家使用或多名患者在医院使用。该鼻罩将用于医生建议进行CPAP或双水平治疗的患者(＞30kg)。 |
| 型号规格 | TrueBlue鼻罩，加小号； TrueBlue鼻罩，小号； TrueBlue鼻罩，中号； TrueBlue鼻罩，中号(宽)； TrueBlue鼻罩，大号。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162544697 |
| 注册人名称(英文) | Respironics, Inc. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA |
| 生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-02 |
| 有效期至 | 2021-11-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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