| 产品名称(中文) | 胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MANTIS Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由螺钉(空心螺钉、长臂钉、多轴长臂钉)、螺塞和矫形棒(直型矫形棒和弯型矫形棒)组成。采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合使用,适用于经皮后路(除颈椎以外的)椎弓根内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163464474 |
| 注册人名称(英文) | STRYKER SPINE, INC |
| 注册人住所 | 2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES |
| 生产地址 | ZI Marticot,33610 Cestas |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-10-14 |
| 有效期至 | 2021-10-13 |
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