| 产品名称(中文) | 下颌单向牵引器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mandible Distractor, monoaxial |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由牵引器和螺钉组成，采用符合ISO5832-1牌号为00Cr18Ni14Mo3的不锈钢材料制造。产品分为灭菌和非灭菌两种包装,产品编码的后缀有“S”的为灭菌包装产品,产品编码的后缀没有“S”的为非灭菌包装产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对下颌骨进行连续性延长,包括先天性下颌骨发育不全和创伤后骨缺损的病例。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163464341 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-21 |
| 有效期至 | 2021-09-20 |
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