| 产品名称(英文) | Negative Pressure Wound Therapy |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源适配器、储液罐及连接导管、背带组成。储液罐及连接导管为一次性且单患者使用,无菌,不与人体直接接触,储液罐容量分别为300 mL、800mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床,是一种移动抽吸设备(负压),适用于伤口的负压治疗,通过吸除包括伤口渗出液、伤口冲洗剂、坏死的组织残屑、感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。HARTMANN负压伤口治疗仪与HARTMANN负压伤口治疗用耗材联合使用适用于以下伤口类型:急性、创伤性的开放性伤口;慢性难愈性伤口(如压力性溃疡或糖尿病溃疡);感染性伤口;植皮前伤口床准备。 |
| 型号规格 | 409504 |
| 注册证编号 | 国械注进20152541353 |
| 注册人名称(英文) | ATMOS Medizintechnik GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Ludwig-Kegel-StraBe 12,14-16,18 79853 Lenzkirch |
| 生产地址 | Ludwig-Kegel-StraBe 12,14-16,18 79853 Lenzkirch |
| 代理人名称 | 保赫曼(上海)贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年9月22日同意更正注册证编号内容，2015年4月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-04-22 |
| 有效期至 | 2020-04-21 |
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