| 产品名称(中文) | 解剖型金属接骨板 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Metal Bone Plate |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品选用ISO5832-1中的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料、ISO5832-2中规定的TA3纯钛或ISO5832-3中规定的Ti-6Al4-V材料制造。产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨盆,胫骨远近端,股骨粗隆,股骨远近端,肱骨远近端,桡骨关节周围,腓骨远近端,尺骨远近端,锁骨远近端,舟状骨,肋骨,跟骨,髋臼解剖部位骨折断端连接。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163462785 |
| 注册人名称(中文) | 匈牙利 |
| 注册人名称(英文) | mediox有限公司 |
| 注册人住所 | 匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号,3301 |
| 生产地址 | 匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号,3301 |
| 代理人名称 | 广州健隆医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房(本住所仅限办公用途) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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