| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌导尿管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Latex Foley Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由导管、球囊(带或不带)、尖部、排泄锥形接口、充起锥形接口(若有)、冲洗锥形接口(若有)组成。依据接口的不同分为三腔型、两腔型和单腔型。其中，三腔型包括排泄锥形接口,充起锥形接口,冲洗锥形接口；两腔型包括排泄锥形接口和充起锥形接口；单腔型仅有排泄锥形接口。依据带或不带球囊分为有囊型和无囊型。依据有或无亲水涂层分为有亲水涂层型和无亲水涂层型。产品材质为乳胶。本产品经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于常规的经尿道膀胱引流，或常规的术后经尿道膀胱引流和冲洗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162662803 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical Sdn. Bhd. |
| 注册人住所 | Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak, Malaysia |
| 生产地址 | Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak, Malaysia |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-08 |
| 有效期至 | 2021-09-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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