| 产品名称(中文) | 血糖分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机，随机软件(eB200_SEWTR_MAIN.ASM)，软件版本号1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 血糖分析仪应用电化学原理检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度，与相应试纸配套，供患者进行血糖监测用，不用于糖尿病诊断。 |
| 型号规格 | eB-G，eB-G1，eB-G2，eB-G3，eB-G4，eB-G5，eB-G6，eB-G7，eB-G8，eB-G9，eB-G10。 |
| 注册证编号 | 国械注许20162400409 |
| 注册人名称(中文) | 暐世生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹市东区公道路五路二段83号3楼之2 |
| 生产地址 | 新竹市东区公道路五路二段83号3楼之2 |
| 代理人名称 | 北京康达百年生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西北旺镇永丰屯村北平房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-22 |
| 有效期至 | 2021-09-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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