产品名称(英文) | Dental Implant |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由种植体及覆盖螺钉组成,种植体材质为纯钛(Gr4),表面经阳极氧化处理;覆盖螺钉材质为钛合金(Ti6Al4V),表面经阳极氧化处理。无菌包装,经伽马射线灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于外科手术中,将种植体植入于上下齿槽骨的单齿或多齿的缺牙修复。 |
注册证编号 | 国械注进20163632513 |
注册人名称(英文) | Biodenta Swiss AG |
注册人住所 | Tramstrasse 16 9442 Berneck Switzerland |
生产地址 | Tramstrasse 16 9442 Berneck Switzerland |
代理人名称 | 佰石德(上海)医疗器械有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-07-29 |
有效期至 | 2021-07-28 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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