| 产品名称(中文) | 高频电刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrosurgicalunit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电源线、中性极板连接线、手柄和脚踏开关组成。主载频率：SURTRON 400HP单极为425KHz , 双极为525KHz ，SURTRON 80D为700KHz,，其余为600KHz ；最大输出功率：SURTRON 80D为80W，SURTRON 120为120W，SURTRON 160和SURTRON FLASH160为160W，SURTRON 200为200W，SURTRON 400HP为400W。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术中对生物组织进行纯切、混切、凝血。 |
| 型号规格 | SURTRON 80D，SURTRON 120， SURTRON 160，SURTRON 200，SURTRON FLASH 160，SURTRON 400HP |
| 注册证编号 | 国械注进20163252529 |
| 注册人名称(中文) | 意大利 |
| 注册人名称(英文) | LED SPA公司 |
| 注册人住所 | Via Selciatella 40-04011 Aprilia （LT）, Italy |
| 生产地址 | Via Selciatella 40-04011 Aprilia （LT）, Italy |
| 代理人名称 | 北京汇达新时代医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市平谷区黄松峪乡黄松峪东街402号(黄松峪乡政府院内) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-09 |
| 有效期至 | 2021-08-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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