| 产品名称(英文) | Osstem Implant System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统包括种植体、覆盖螺丝和种植体连接器。种植体材料为纯钛，表面经喷砂酸蚀处理后，经浸泡于氯化钙(Cacl2)和磷酸氢二钠(Na2HPO4)混合液、经过干燥过程完成磷酸钙薄膜涂层；覆盖螺丝材料为纯钛，表面阳极氧化处理；种植体连接器材料为钛合金，表面阳极氧化处理。本产品经过伽马射线灭菌，为无菌包装，仅供一次性使用，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于取代天然牙根，通过外科手术植入上颌或下颌牙槽骨；在种植体与牙槽骨进行骨整合后，通过连接基台修复缺损牙齿。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163632199 |
| 注册人名称(英文) | Osstem Implant Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | #507-8, Geoje 3-Dong, Yeonje-Gu, Busan, Korea |
| 生产地址 | #507-8, Geoje 3-Dong, Yeonje-Gu, Busan, Korea |
| 代理人名称 | 奥齿泰(北京)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-17 |
| 有效期至 | 2021-06-16 |
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