| 产品名称(中文) | 人工膝关节 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AGC Total Knee System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨部件和胫骨部件组成，胫骨部件由胫骨衬垫和胫骨托组成。股骨部件和胫骨托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨衬垫由符合ISO5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163462244 |
| 注册人名称(英文) | Biomet UK LTD |
| 注册人住所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 生产地址 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 邦美上海商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3464487号 |
| 批准日期 | 2016-06-27 |
| 有效期至 | 2021-06-26 |
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