| 产品名称(中文) | 全自动酶免分析系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Automated ELISA system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由样品位、试剂位、酶标板室、孵育位、洗板单元、读数仪、计算单元、废品容器，随机软件(软件版本号：6.25)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床检验中用于酶联免疫项目的检测。 |
| 型号规格 | best2000 |
| 注册证编号 | 国械注进20162402375 |
| 注册人名称(英文) | BIOKIT, S.A. |
| 注册人住所 | Can Male 08186 Llica d`Amunt Barcelona Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 沃芬医疗器械商贸北京有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2016-07-06 |
| 有效期至 | 2021-07-05 |
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