| 产品名称(中文) | 牙科充填手机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Filling Handpiece |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由机身、机头、内部活塞杆、内部气涡轮和声波频率调节开关构成。该产品于MULTIflexLUX/MULTIflex LED快接头和SONICfill Unidose Tips尖端连接配合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于将符合流变学的填充材料通过声波震动分散，然后通过内置气涡轮推动活塞杆将填料填入牙洞。 |
| 型号规格 | SONICfill 2010 |
| 注册证编号 | 国械注进20162552282 |
| 注册人名称(英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 注册人住所 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach |
| 生产地址 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 卡瓦盛邦上海牙科医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-29 |
| 有效期至 | 2021-06-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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