| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C形臂X射线机 Fluoroscopic x-ray system, general-purpose, mobile, digital |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由以下部分组成：a)高压发生器；b)X射线管；c)限束器；d)操作台；e)XTV相机；f) 影像增强器；g) C形臂及支撑装置；h)图像监视系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 由有资质的医生使用,用于X射线透视、摄影。 |
| 型号规格 | ZEN-2090 Pro |
| 注册证编号 | 国械注进20162302275 |
| 注册人名称(英文) | Genoray Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do, 462-716 KOREA |
| 生产地址 | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do, 462-716 KOREA |
| 代理人名称 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 康达医疗器械上海有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-29 |
| 有效期至 | 2021-06-28 |
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