| 产品名称(中文) | 导引导管 ガイディングカテーテル2 ロードマスター |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TH |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软尖端、中间管子、管杆部(外层管子、内层管子、增强管子)、转接端子构成，主要材料包括不锈钢、聚酯系弹性体、聚对苯二甲酸丁二醇酯、四氟乙烯-全氟烃基乙烯醚共聚体、聚氯乙烯、ABS树脂等。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于使冠状动脉扩张用导管等进入冠状动脉以及末梢血管(不包括脑血管)的狭窄部位,将其引导至冠状动脉的入口部位。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163772155 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 グッドマン |
| 注册人住所 | 爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼（愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階） |
| 生产地址 | 岐阜県関市上白金501番地2 |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1105室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-08 |
| 有效期至 | 2021-06-07 |
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