| 产品名称(英文) | PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一次性负压伤口治疗泵、负压护创耗材(包括敷料和吸盘管路)、固定胶带及锂电池组成，产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于需要使用负压吸引(负压伤口治疗)的患者，因为其可通过吸收低到中等程度的渗出液和感染物质而促进伤口愈合.仅限在医疗机构由经过培训的专业医务人员操作使用，不用于普外科。适用的伤口类型包括：慢性伤口；急性伤口；创伤性伤口；亚急性和裂开伤口；部分皮层烧伤；溃疡(例如糖尿病溃疡或压力性溃疡)；皮瓣和移植物；手术关闭的切口部位。 |
| 型号规格 | 66800951、66800952、66800953、66800954、66800955、66800956、66800957、66800958 |
| 注册证编号 | 国械注进20163541959 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Medical Limited |
| 注册人住所 | 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom |
| 生产地址 | 1.101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, UnitedKingdom; 2.Building 1-2, Yusheng Industrial Park,467 Xixiang Section, National Highway 107,Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen,Guangdong, China(中国深圳)；3.Tieblokkenlaan 1,B-2300 Turnhout, Belgium. |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-12 |
| 有效期至 | 2021-05-11 |
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