| 产品名称(中文) | 一次性使用肺脏套管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | XVIVO Lung Cannula Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由直套管(1)(黄帽)、锥形套管(1)(绿帽)和锥形套管(2)(白帽)组成,其材料直套管(1)主要由Flexelene聚乙烯和ABS丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物组成,锥形套管(1)和锥形套管(2) 主要由Flexelene聚乙烯和PVC聚氯乙烯组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对离体肺脏进行体外评估前连接离体肺脏与体外灌注系统。 |
| 型号规格 | Cannula |
| 注册证编号 | 国械注进20163452131 |
| 注册人名称(英文) | XVIVO Perfusion AB |
| 注册人住所 | Massans gata 10,SE-412 51 Goteborg, Sweden |
| 生产地址 | 2700 South Raritan Street Englewood,Colorado 80110 USA |
| 代理人名称 | 上海健耕医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢2号楼201-203室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-02 |
| 有效期至 | 2021-06-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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