| 产品名称(中文) | 集成 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CVR膜式氧合器 AFFINITY NT Integrated CVR /Membrane Oxygenator with Plasma Resistant Fiber |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。由氧合器、心切开术/静脉贮血器、热交换器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 集成CVR膜式氧合器可在常规心肺分流手术中(不超过6小时)用于体外循环,收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液,以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。 |
| 型号规格 | 型号:541 |
| 注册证编号 | 国械注进20163452063 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Pkwy.Minneapolis, MN, USA 55432 |
| 生产地址 | 1.7611 Northland Dr.Minneapolis, MN, USA 55428; Medtronic Mexico S.de R.L de CV AV. Paseo Cucapah 105010. EI Lago Tijuana, Baja California, MEXICO. C.P.22210 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-26 |
| 有效期至 | 2021-05-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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