| 产品名称(中文) | 经股静脉血管内回收器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Byrd Workstation Femoral Intravascular Retrieval Set and Components |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺针、导丝、血管鞘、内鞘管、异物网篮、头段可偏转导丝和注射器组成。由含三氧化二铋的特氟隆、聚碳酸酯、硅胶、304不锈钢、塑料等材料制成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要经皮取出心脏电极、留置导管、导管或导丝碎片以及其他异物。 |
| 型号规格 | LR-WSF001, LR-HDG001, LR-BDG001, LR-CSS16, LR-DWG001 |
| 注册证编号 | 国械注进20163771294 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way ,Bloomington,IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-31 |
| 有效期至 | 2021-03-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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