| 产品名称(中文) | 弹性义齿基托材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lucitone FRS Flexible Dental Resin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是热塑义齿基托材料，组成成分为聚酰胺和色素。各型号的色素成分：原色不含色素；浅粉色含二氧化钛、FD&C红色40号色素、黄色氧化铁；浅粉红色含二氧化钛、FD&C红色40号色素；深粉色含二氧化钛、FD&C红色40号色素；透明色含二氧化钛、FD&C红色40号色素、黄色氧化铁、黑色氧化铁。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于小范围临时过渡义齿的制作(不包括制作卡环，使用时间不超过6个月)，也可用于制作颌夹板和夜用护板。产品做永久义齿修复时必须与金属支架联合使用。 |
| 型号规格 | 色号：原色(ORIGINAL)/浅粉色(LIGHT)/浅粉红色(LIGHT REDDISH PINK)/深粉色(DARK PINK)/透明色(CLEAR) |
| 注册证编号 | 国械注进20163631044 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY International Inc.Prosthetics Division |
| 注册人住所 | 570 West College Avenue, York Pennsylvania 17404-3880, U.S.A |
| 生产地址 | 570 West College Avenue, York Pennsylvania 17404-3880, U.S.A |
| 代理人名称 | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 天津港保税区海滨十五路197号708A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-14 |
| 有效期至 | 2021-03-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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