| 产品名称(中文) | 韧带内固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Suture Fixation |
| 结构及组成/主要组成成分 | 韧带内固定系统由固定螺钉、双齿钢板缝线垫片和缝线垫片构成，由化学成分符合ASTM F136的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 韧带内固定系统,提供韧带重建时韧带的良好固定，主要用于胫骨侧，加强韧带重建固定强度。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163464110 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031,USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Boulevard,Mansfield Andover Massachusetts,02048-1145,USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-15 |
| 有效期至 | 2021-08-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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