| 产品名称(英文) | PTA球囊导管 PTA Catheter |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由Y型连接器(座)、应力消除管、轴管、导丝管、球囊、不透射线标记组成,带亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品不仅可以扩张髂动脉、股动脉、股髂动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉的狭窄处,还可用于治疗先天性或后天动静脉透析瘘管造成的阻塞性病变。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163770653 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway, MN 55432, Minneapolis, USA |
| 生产地址 | Via MartiridellaLibertà, 7-25030 Roncadelle (BS), Italy； Medtronic Mexico, S. de R.L. de C.V. Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico. |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-05 |
| 有效期至 | 2021-02-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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