| 产品名称(中文) | 血液净化设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood purification unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本设备主要由血液泵(PP-102-43)、置换液泵(PP-102-43)、重量计(SS-710)、漏血检测器(CP-570-00)、空气检测器(CP-110-00)、压力传感器(AT-114-01/AT-114-21/AT-114-31/AT-114-14)组成。不包括一次性耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 该设备适用于临床血液净化治疗，可用于连续进行血液滤过和超滤。 |
| 型号规格 | CF200 |
| 注册证编号 | 国械注进20163450605 |
| 注册人名称(英文) | Infomed S.A. |
| 注册人住所 | 4,Chemin de la Gravière,1227 Geneva,Switzerland |
| 生产地址 | 4,Chemin de la Gravière,1227 Geneva,Switzerland |
| 代理人名称 | 广州德朗医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 广州经济技术开发区东区骏成路10号208房 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年9月22日同意更正产品名称内容，2016年2月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-02-05 |
| 有效期至 | 2021-02-04 |
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