| 产品名称(中文) | 尿失禁悬吊带 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Mesh for Urinary Incontinence and Urogynaecology |
| 结构及组成/主要组成成分 | TS05型产品由网片(聚丙烯)、中间连接用可吸收缝合线(聚对二氧环己酮及紫色染料)、两端的非吸收性缝合线(聚乙烯及绿色染料)、热收缩套管(聚乙烯)、低密度聚乙烯薄膜组成，TS06、TS11型产品由网片(聚丙烯)、两端的非吸收性缝合线(聚乙烯及绿色染料)、热收缩套管(聚乙烯)、低密度聚乙烯薄膜组成。TS-DP型产品为两端箭头形状，由网片(聚丙烯)、热收缩套管(聚乙烯)、低密度聚乙烯薄膜组成，箭头形状部分为双层网片。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被用来在外科手术中治疗张力性尿失禁以及由于多产引起的尿失禁。 |
| 型号规格 | T-Sling：TS05 T-Sling PP：TS06及TS11 T-Sling Plus：TS-DP |
| 注册证编号 | 国械注进20163460180 |
| 注册人名称(英文) | HERNIAMESH S.R.L |
| 注册人住所 | I-10034 CHIVASSO (TO)- VIA FRATELLI MELIGA, 1/C |
| 生产地址 | I-10034 CHIVASSO (TO)- VIA FRATELLI MELIGA, 1/C |
| 代理人名称 | 北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区花园路4号通恒大厦601室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号: 国食药监械(进)字2013第3462781号 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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