| 产品名称(中文) | 界面螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stryker Titanium ACL Interference Screws |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由界面螺钉组成,采用符合GB/T 13810规定的TC4 ELI钛合金材料制造,产品表面无着色,以灭菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于膝盖前十字韧带(ACL)的重建手术,为ACL同种异体移植和自体移植提供界面固定,包括膝盖骨-膝盖骨肌腱-胫骨移植、半腱肌肌腱移植、半膜肌肌腱移植和跟腱移植。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163460153 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Endoscopy |
| 注册人住所 | 5900 Optical Court San Jose CA 95138 USA |
| 生产地址 | 5900 Optical Court San Jose CA 95138 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
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