| 产品名称(中文) | 牙槽嵴牵引器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Distraction System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由牵引器直板和皮质骨螺钉及应急螺钉组成。牙槽嵴牵引器中的螺钉采用ISO 5832-11的钛6铝7铌材料制造,牵引器直板由固定组件和调节组件组成,其中固定组件采用ISO 5832-2的纯钛材料制造,调节组件采用ISO 5832-11的钛6铝7铌合金材料制造。包装为非灭菌包装。产品表面经阳极化处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 牙槽嵴牵引器用于上下颌骨牙槽嵴垂直方向的骨延长。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163460079 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Zona Industriale 4,6805 Mezzovico, Switzerland; Stabile Morina, 6805 Mezzovico, Switzerland; 1302 Wrights Lane East, West Chester, PA 19380, USA; 1303 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380, USA; 1690 Russell Road, Paoli, PA 19301, USA; 1051 Synthes Avenu |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-08 |
| 有效期至 | 2021-01-07 |
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