| 产品名称(中文) | 后路腰椎椎间融合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Posterior Cage |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括融合器和用于运输融合器到手术室的植入物架。其中融合器由聚醚醚酮(PEEK，级别为LT1级) 制成，显影点材料为钽；植入物架由PVC、PETG和PMMA制成。融合器无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在植骨周围增加坚固的结构，以在腰椎椎间盘完全切除术后重建并维持椎间隙高度。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153464226 |
| 注册人名称(英文) | LDR MEDICAL |
| 注册人住所 | Htel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes-France |
| 生产地址 | Htel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes-France |
| 代理人名称 | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
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