| 产品名称(中文) | 半导体激光手术系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Leonardo |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、脚踏开关、防护镜、遥控联锁装置、电源线和光纤组成。主机包含980nm半导体激光器、1470nm半导体激光器、激光电源、控制系统、冷却系统；光纤包含365μm、600μm、1000μm三种规格。性能参数详见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体软组织的汽化和凝固，临床用于下肢静脉曲张的治疗。 |
| 型号规格 | Leonardo DUAL 45 |
| 注册证编号 | 国械注进20153244012 |
| 注册人名称(英文) | CeramOptec GmbH |
| 注册人住所 | Siemensstraβe 44, 53121 Bonn, Germany |
| 生产地址 | Siemensstraβe 44, 53121 Bonn, Germany |
| 代理人名称 | 佰礼激光科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路993号14楼1415室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2020-12-15 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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