| 产品名称(中文) | 肺脏保存容器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | XVIVO Organ Chamber |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基座和球体罩组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期为一年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于离体供肺的临时储存容器，以完成对接受者进行最终移植的准备工作。 |
| 型号规格 | Chamber |
| 注册证编号 | 国械注进20162582143 |
| 注册人名称(英文) | XVIVO Perfusion AB |
| 注册人住所 | Massans gata 10,SE-412 51 Gothenburg, Sweden |
| 生产地址 | 2700 South Raritan Street,Englewood,Colorado, 80110,USA |
| 代理人名称 | 上海健耕医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢2号楼201-203室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-08 |
| 有效期至 | 2021-06-07 |
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