| 产品名称(中文) | 口腔 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线数字化体层摄影设备 Computed Tomography |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生装置、X射线管组件、限束器、探测器、软件、监视器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颌面区域成像。 |
| 型号规格 | NewTom 5G version FP |
| 注册证编号 | 国械注进20153303987 |
| 注册人名称(英文) | QR SRL |
| 注册人住所 | VIA SELICE PROVINCIALE 23/A - 40026 IMOLA (BO) |
| 生产地址 | VIA SELICE PROVINCIALE 23/A - 40026 IMOLA (BO) |
| 代理人名称 | 美中意国际贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区中关村南大街2号A座617 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2020-12-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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