| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spinal Fixation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括椎弓根螺钉(单轴、多轴)、连接棒、压紧固定螺母、螺帽、横向连接装置及椎板钩(椎弓根钩、板钩、左直角钩、右直角钩、左侧角度椎板钩、右侧角度椎板钩、横向连接器(开)、横向连接器(关)、轴向连接器、骶骨连接器)。由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163461593 |
| 注册人名称(英文) | DIO MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | Rm.103～105 Megacenter,SKTechnopark 190-1,Sangdaewon-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-Si,Gyeonggi-Do,Korea |
| 生产地址 | Rm.103～105 Megacenter,SKTechnopark 190-1,Sangdaewon-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-Si,Gyeonggi-Do,Korea |
| 代理人名称 | 杭州丰源医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上城区江城路631号嘉景苑4幢307室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
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