产品名称(中文) | 髋臼内衬 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由渗入维生素E的大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯材料制成。产品经辐射灭菌,有效期为5年。 |
适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。其中,内径为40mm和44mm的内衬适用于因脱位而进行的髋关节翻修术、髋关节神经肌肉功能障碍的脱位高风险患者的髋关节置换术。 |
注册证编号 | 国械注进20163461540 |
注册人名称(中文) | 邦美(上海)商贸有限公司 |
注册人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位 |
代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位(邮寄地址:上海市淮海中路2-8号兰生大厦25层7-9室) |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-04-21 |
有效期至 | 2021-04-20 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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