| 产品名称(中文) | 金属带锁髓内钉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IM Rod System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由髓内钉、锁钉组成，由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V材料制造。部分产品经阳极氧化处理。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于尺骨、桡骨、腓骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163461482 |
| 注册人名称(中文) | 美国艾克曼有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Acumed LLC |
| 注册人住所 | 5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 |
| 生产地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 |
| 代理人名称 | 艾克曼(北京)咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区马甸东路17号4层507室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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