| 产品名称(中文) | 临时股骨假体成型用一次性骨水泥模具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由定型模具及增强柄组成。定型模具为符合ISO 16061-2008的医用级硅橡胶材料制成,增强柄为符合ASTM A743-2006的CF3M不锈钢材料制成。产品采用γ射线辐射灭菌,灭菌有效期为10年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与含庆大霉素的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥配合，适用于制备因髋关节假体感染而行翻修置换用临时(不大于180天)的股骨假体。 |
| 型号规格 | 4.31207E+23 |
| 注册证编号 | 国械注进20163461466 |
| 注册人名称(中文) | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位 |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-14 |
| 有效期至 | 2020-04-13 |
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